图片名称

我司抗雄激素秃发新药MI131 IND申请获美国FDA批准


  近日,南京迈诺威医药科技有限公司(简称“迈诺威”)抗雄激素秃发(AGA)新药MI131的IND申请获得美国FDA批准,这也是迈诺威第二个获准在美国开展临床试验的创新药。MI131具有独特的作用机制,在临床前评价中展现出良好的药代动力学性质和安全性,并在AGA动物模型中表现出良好的治疗效果。迈诺威预计将于近期在中国提交该产品的IND申请。

  雄激素性秃发(AGA)是临床上最常见的非瘢痕性病理性脱发,又称脂溢性脱发、男性脱发或遗传性脱发,始于青春期或青春期后。在中国的一项统计调查中,男性AGA的总患病率为21.3%,女性AGA的患病率为6.0%。AGA对男性和女性都有消极的心理影响。